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資質認定的基本流程

時間:2014-08-26 10:43:48    作者:admin    查看次數:2493
一、申請
1、申請書;
2、法律地位證明文件及實驗室法人或負責人聲明;3、《質量手冊》及程序文件目錄;4、近期內審及管理評審報告;5、典型檢驗報告(檢驗報告須涵蓋所有申請項目的參數,報告數量不低于申請項目總數的30%);6、比對/能力驗證材料(近兩年參加能力驗證的證明材料和新增項目比對試驗的檢測報告和分析材料);7、《依法設置或授權實驗室新增檢驗項目審定表》(對申請計量認證+依法授權或計量認證+審查驗收實驗室新擴項目時適用)。
二、受理
(一)審查申請材料
省質監局接到申請材料后,對申請材料的完整情況進行審查,材料不齊全或不符合法定形式的,5日內口頭或書面告知申請單位進行補充。
(二)受理申請
實驗室資質認定申請受理批準后,審查部門評審計劃安排人員應參照實驗室的希望評審時間及時擬定評審組長建議名單報省局認證處審批,批準后,在5日內將相關材料送技術評審機構。
三、技術評審
(一)評審準備
1、材料審查
評審組長通過申請材料對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測資源的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍及申請資質認定的項目、涉及的標準等技術內容進行審查。
2、審查意見及評審組安排建議
評審組長在3-5日完成材料審查工作,將審查意見(是否能夠進行現場評審)、擬定的評審時間、評審組安排建議報審查部,審查部根據實驗室申請能力的領域、專業覆蓋面積工作量大小安排評審組人員,擬定《實驗室資質認定現場評審計劃》,報認證處批準。
(二)實施現場評審
審查部按批準后的評審計劃,開具《實驗室資質認定現場評審通知》。評審組長接到通知后,編寫《資質認定現場評審日程計劃表》,對評審日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排,并做好與實驗室的溝通協調、評審相關準備等工作。同時組織評審組成員按評審通知要求實施現場評審。
(三)組織整改
現場評審結束,實驗室對評審組提出的不符合項內容進行整改,在商定的時間內,形成完整的整改材料報評審組。
(四)評審結果上報
技術評審完成后(包括整改及評定),評審機構向省質監局報告技術評審結果。
四、審查審批
省質監局接到評審材料后,按照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和行政許可程序對實驗室評審結果進行審查,并做出資質認定審批決定。
五、頒發證書
符合要求的實驗室由省質監局頒發證書。獲得資質認定證書的實驗室允許其在檢驗報告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標志。
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